無損密封性測試儀作為一種先進(jìn)的檢測設(shè)備，其效果驗證至關(guān)重要。以下是對無損密封性測試儀效果驗證的詳細(xì)描述：1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證-原理：使用已知密封性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測試，將測試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的理論值或經(jīng)驗值進(jìn)行對比，從而判斷測試儀的準(zhǔn)確性和可靠性。例如，在制藥行業(yè)中，可選用符合特定標(biāo)準(zhǔn)的西林瓶、安瓿瓶等作...

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一次性使用無菌腦積水分流器包括一個閥門（控制液體流動）、導(dǎo)管（連接腦室與體內(nèi)的其他部位，如腹腔）以及固定裝置等。YY/T0487-2010是關(guān)于一次性使用無菌腦積水分流器及其組件的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，并于2012年6月1日正式實施。標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了腦積水分流器及其組件的安全性和性能...

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摘要本文解讀了新標(biāo)準(zhǔn)GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及IS09626-2024醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法，其中增加了針規(guī)格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求，0.18mm針管標(biāo)稱外徑的具體尺寸要求；同時，介紹了新標(biāo)準(zhǔn)采用的剛性測試儀以及韌性測試儀。一、標(biāo)準(zhǔn)解讀GB/T184...

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鋁質(zhì)藥用氣霧罐質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量，所以，對于鋁質(zhì)藥用氣霧罐包裝性能控制非常重要。正因為是藥用包裝，所以國家對于藥品包裝的檢測也尤為重要。2024年11月國家藥典委員會公示《9625藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》中指出氣霧劑/噴霧劑用金屬罐的內(nèi)涂層的連續(xù)性的要求，參照金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測定法（...

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在藥包材檢測領(lǐng)域，精準(zhǔn)的測量儀器至關(guān)重要，濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀專為藥包材檢測而設(shè)計，能夠準(zhǔn)確測量瓶壁和瓶底的厚度。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，確保藥包材的厚度符合標(biāo)準(zhǔn)，是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。儀器質(zhì)量可靠，經(jīng)過嚴(yán)格的測試和驗證，能夠在各種惡劣的環(huán)境下穩(wěn)定工作。使用...

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濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械研發(fā)生產(chǎn)了以下檢測設(shè)備裝置：1扭結(jié)穩(wěn)定性試驗方法YY/T0489-2023附錄A；工裝2抗吸引變形試驗方法YY/T0489-2023附錄C；DVT-01導(dǎo)管真空泄露測試儀3測定連接的峰值拉力的試驗方法YY/T0...

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分流器動態(tài)斷裂強(qiáng)度測試儀是依據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造的精密儀器，專門用于測試腦積水分流器的動態(tài)斷裂強(qiáng)度，以滿足《YY/T0487-2010一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》的試驗要求。一、測試原理及要求應(yīng)對分流器的每個組件用（1±0.2）Hz的頻率進(jìn)行動態(tài)斷裂強(qiáng)度試驗，在流動...

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