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口服液體藥用塑料瓶檢測密封性的方法有哪些

時間:2025-01-02 點擊:291次

口服液體藥用塑料瓶在藥包材中具有保障藥品質(zhì)量、提升藥品安全性、降低生產(chǎn)成本、滿足多樣化需求以及符合環(huán)保趨勢等多重重要性。因此,在藥品包裝領域,口服液體藥用塑料瓶得到了廣泛的應用和認可。其密封性也是重要之一。


一、口服液體藥用塑料瓶檢測密封性的方法主要包括以下幾種:

抽真空測試法

操作步驟:

取適當數(shù)量的塑料瓶,分別在瓶內(nèi)裝入適量的玻璃珠。

用測力扳手或扭矩儀將瓶蓋旋緊,確保瓶口與瓶蓋配合適宜,不得滑牙。將裝有玻璃珠并旋緊瓶蓋的藥用塑料瓶置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒。抽真空至一定的真空度(如27kPa),并維持一段時間(如2分鐘)。觀察瓶內(nèi)是否有進水或冒泡現(xiàn)象。

判定標準

瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象,否則判定為密封性不合格。

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壓力衰減測試法

操作步驟(該方法步驟可能因設備而異,以下為一般步驟):

將藥用塑料瓶置于測試腔內(nèi),并密封測試腔。

向測試腔內(nèi)充入一定壓力的氣體(如壓縮空氣)。監(jiān)測測試腔內(nèi)氣體壓力的變化情況。

判定標準:

在設定的時間內(nèi),測試腔內(nèi)氣體壓力應保持相對穩(wěn)定,若壓力明顯下降,則判定為密封性不合格。

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綜上所述,口服液體藥用塑料瓶的密封性檢測方法有多種,企業(yè)可以根據(jù)實際情況選擇合適的測試方法和判定標準來確保產(chǎn)品的密封性能符合要求。

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